吉林省药监局多举措助企快速转产战“疫”物资

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今年初，一场突如其来的新冠肺炎疫情席卷全国。吉林省迈达医疗器械股份有限公司在危急时刻紧急响应省政府号召，决定根据全国疫情防控情况转产生产防护用品。面对转产的一系列问题，省药监局启动应急办理程序，多举措助力企业快速转产。请听吉林台记者吴爽的报道：

在位于长春新区的吉林省迈达医疗器械有限公司净化生产车间里，随着机器轰鸣，一片片口罩从生产线上雪片般倾泻而下。其实，防护用品并非迈达医疗器械有限公司的“专项”。吉林省迈达医疗器械有限公司董事长王泽义：“疫情发生之后，防疫物资极其短缺，作为生产医疗器械的企业我们认为我们有责任应该担当一部分，所以我们迅速转产生产防疫物资以缓解国内这个防疫物资短缺这种现状，做到企业应该做的那么一点责任。”

决定转产时正值春节期间，从疫情防控医疗器械注册检验、注册审批生产许可，到厂房扩建、相关技术标准，一系列难关摆在眼前。为帮助企业顺利转产，省药监局启动应急办理程序，多举措支持迈达转产工作。王泽义：“这期间我们遇到的问题就是时间比较紧，报批手续技术力量不足，省药监局派专人来驻场，帮助我们完善这些文件，报批开辟绿色通道，正常审批需要80个工作日，开通绿色通道之后大约半个月使我们迅速拿到了注册证，迅速进入市场。”

在省药监局及多个相关职能部门的支持下，迈达医疗器械有限公司克服重重困难，在极短时间内实现迅速转产。转产不仅让企业为疫情防控尽了一份力量，也带来了经营回报。王泽义：“我们共投资了1千多万，4条全自动、10条半自动口罩生产线，每天满负荷能生产200多万片口罩，采购200多台套机器，一天能生产3万多套防护服，1万多套隔离衣，4万多套防护靴。在省药监局和省商务厅的指导下，我们迅速进入了出口产品的“白名单”， 在生产过程中我们严把质量关，完全符合国内和国际的标准，为进入国际市场打开了大门。”

疫情发生至今，吉林省药监局开通应急审批绿色通道，启动加急检验检测，全力支持医疗器械生产企业转产和复工复产。省药监局医疗器械注册管理处处长周向明：“为保障疫情供应，省药监局对医疗器械的新开办企业实施材料附条件审批，将生产许可和注册许可的现场检查合并在一起来进行，对于产品的检测我们实施了24小时随到随检，组织了6个帮扶小组，深入到企业现场指导企业尽快投入生产，解决企业存在的困难。将产品注册费用降为零，通过邮寄的方式送达企业的审批资料，支持企业尽快的复工复产。”